四種混合ワクチンの一部ロット回収に伴う抗体検査および追加接種について

更新日:2020年04月01日

四種混合ワクチンの一部ロット自主回収について

令和元年6月に、一般財団法人阪大微生物病研究会(ビケン)製の四種混合ワクチンの一部ロットの製品(以下、当該製品)で、有効成分の一つである不活化ポリオウイルス3型のD抗原量が有効期間内に承認規格を下回ったことから、当該製品を自主回収すると発表がありました。

なお、当該ロット以外の現在流通しているワクチンについては、 抗原量が承認規格を満たしていることが確認されています。

対象製品

【当該製品】
製造番号(ロット番号) 製造年月日 有効期限(Exp.)
4K23 4K23A 2017年03月09日 2019年06月08日
4K23B 2017年03月10日 2019年06月09日
4K23C 2017年03月11日 2019年06月10日
4K24 4K24A 2017年05月10日 2019年08月09日
4K24B 2017年05月11日 2019年08月10日
4K24C 2017年05月12日 2019年08月11日

 

【接種されたワクチンの確認方法】

母子健康手帳に貼付けされたシールに、接種されたワクチンの製造番号が記載されています。

(例)

製造番号例

当該製品の有効性と安全性について

臨床試験の結果から、当該製品と同等の有効成分量を持つワクチンを使用した場合でも十分な免疫を獲得することが確認されています。また、安全性に影響があったという情報はありません。したがって、当該製品を接種された場合でも追加接種の必要はありません。

しかしながら、当該製品を接種され、製品の有効性に不安を感じられるようでしたら、抗体検査(免疫の有無を確認する血液検査)を受けることが可能です。また、抗体検査の結果、必要な場合には、ポリオワクチンの追加接種が可能です。抗体検査と追加接種の費用はかかりません。

検査および接種にかかる交通費について

抗体検査および追加接種のためにかかった交通費注)は阪大微生物病研究会が負担します。ご希望の場合は阪大微生物病研究会問合せ窓⼝までご連絡ください。
(注)交通費:通院に要した、公共交通機関の運賃および⾞で有料駐⾞場をご利⽤した際の駐⾞場料⾦

お問い合わせ先

四種混合ワクチンに関すること、抗体検査および追加接種の内容、交通費について

一般財団法人 阪大微生物病研究会 問合せ窓口

フリーダイヤル:0120-280-980 (土・日祝日を除く 午前9時~午後5時30分)

阪大微生物病研究会ホームページ(外部リンク)


抗体検査の実施や予約について

当該製品を接種された医療機関にお問い合わせください。


その他のご不明な点について

米原市 健康福祉部 健康づくり課

電話:0749-55-8105

 

この記事に関するお問合せ先

山東庁舎 健康福祉部 健康づくり課

電話:0749-55-8105
ファックス:0749-55-2406

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